GJB9001C《質(zhì)量管理體系要求》8.3“產(chǎn)品和服務(wù)的設計和開(kāi)發(fā)”，是該標準極為重要的一節，也是國軍標質(zhì)量管理體系蕞核心的內容。上一篇文章解讀了8.3.1“總則”，今天來(lái)談?wù)?.3.2“設計和開(kāi)發(fā)策劃”。該條款對具體產(chǎn)品和服務(wù)的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行策劃和控制的要求，進(jìn)行了明確規定，其目的是通過(guò)對設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程的有效策劃，確保設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程在受控條件下實(shí)施，以實(shí)現設計和開(kāi)發(fā)的預期結果。

設計和開(kāi)發(fā)策劃的內容

設計和開(kāi)發(fā)策劃就是產(chǎn)品設計和開(kāi)發(fā)階段的策劃,包含設計和開(kāi)發(fā)的階段、人員組織、接口、目標、所需其它資源。

在確定設計和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，作為組織來(lái)說(shuō)應考慮以下二十四個(gè)方面的要求，其中11至24項為軍標要求（字體為楷體），具體內容如下：

1．設計和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續時(shí)間和復雜程度；

2．所需的過(guò)程階段，包括設計和開(kāi)發(fā)評審；

3．所需的設計和開(kāi)發(fā)驗證、確認活動(dòng)；

4．設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責和權限；

5．產(chǎn)品和服務(wù)的設計和開(kāi)發(fā)所需的內部、外部資源；

6．設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求；

7．顧客及使用者參與設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求；

8．對后續產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；

9．顧客和其他有關(guān)相關(guān)方所期望的對設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平；

10．證實(shí)已經(jīng)滿(mǎn)足設計和開(kāi)發(fā)要求所需的成文信息；

11．設計、生產(chǎn)和服務(wù)等人員共同參與設計和開(kāi)發(fā)活動(dòng)；

12．按照GJB 190《特性分類(lèi)》的要求對產(chǎn)品進(jìn)行特性分析；

13．識別制約產(chǎn)品設計和開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節，進(jìn)行風(fēng)險分析和評估，形成風(fēng)險清單，確定風(fēng)險接受準則和風(fēng)險控制措施；

14．確定產(chǎn)品標準、規范，以及標準件、元器件、原材料的選用范圍；

15．落實(shí)技術(shù)狀態(tài)管理計劃的措施，編制技術(shù)狀態(tài)文件清單；

16．運用產(chǎn)品優(yōu)化設計，以及通用質(zhì)量特性設計、人因工程技術(shù)等zhuan業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設計和開(kāi)發(fā)；

17．提出監視與測量的需求；

18．對采用的新技術(shù)、新器材、新工藝應經(jīng)過(guò)論證、試驗、鑒定和評價(jià)；

19．確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源；

20．對參與設計和開(kāi)發(fā)的外部供方的控制要求；

21．對元器件等外購器材的選用、采購、監制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃；

22．落實(shí)軟件開(kāi)發(fā)計劃的措施，確定軟件需求分析、設計、編碼、測試等要求，以及測試工作的獨立性的要求；

23．需要時(shí)，對產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)做出安排；

24．對采用數字化設計、制造的產(chǎn)品，確定信息傳遞、數據轉換、技術(shù)狀態(tài)等過(guò)程控制要求。

這里要注意，組織在進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，要確定產(chǎn)品和服務(wù)的設計準則，包括通用質(zhì)量特性的相關(guān)要求。設計和開(kāi)發(fā)策劃輸出應形成文件，并及時(shí)更新。

對設計和開(kāi)發(fā)策劃相關(guān)內容的理解

1．組織進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)策劃的要求。一是依據組織所確定的設計和開(kāi)發(fā)輸入要求；二是組織建立的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程；三是運用前序過(guò)程（包括策劃和支持等）的適用結果；四是考慮組織自身能力及風(fēng)險。

2．設計和開(kāi)發(fā)策劃的輸出。包括16項：

（1）設計和開(kāi)發(fā)計劃（方案）；

（2）接口關(guān)系文件；

（3）特性分析報告；

（4）風(fēng)險分析報告及其應對措施預案；

（5）技術(shù)攻關(guān)計劃及措施；

（6）開(kāi)題報告；

（7）項目開(kāi)發(fā)計劃；

（8）軟件開(kāi)發(fā)計劃；

（9）裝備試修計劃；

（10）裝備試驗開(kāi)發(fā)計劃；

（11）質(zhì)量計劃（也稱(chēng)zhi量保證大綱）；

（12）通用質(zhì)量特性工作計劃；

（13）標準化工作計劃；

（14）技術(shù)狀態(tài)管理計劃；

（15）風(fēng)險管理計劃；

（16）設計準則。