抑菌凝膠檢測報告帶CMA資質(zhì)-抗抑菌制劑檢測報告辦理
河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測備案工作外，關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦、車(chē)間環(huán)境檢測，生活飲用水檢測等都可以代為檢測。各類(lèi)消毒劑及消毒器械的檢測備案也可與我們多交流。
抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況：包括封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表。
2. 標簽（銘牌）和說(shuō)明書(shū)。
3. 檢驗報告（含）。
4. 企業(yè)標準或質(zhì)量標準。
5. 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單。
6. 產(chǎn)品配方。
抗抑菌劑制劑的檢測標準：
衛生行業(yè)標準 WST 650-2019抗菌和抑菌效果評價(jià)方法
GB抗菌抑菌洗劑衛生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果評價(jià)方法
WS 消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求
相應的企業(yè)標準
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產(chǎn)品
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檢測項目
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費用/元
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周期
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抑菌制劑產(chǎn)品
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有效成份含量測定
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90天
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穩定性試驗一年
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穩定性試驗二年
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pH
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鉛
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砷
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汞
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微生物穩定性一年
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微生物穩定性二年
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細菌菌落總數
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真菌菌落總數
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大腸菌群
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溶血性鏈球菌
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銅綠假單胞菌
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金黃色葡萄球菌
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗
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大腸桿菌殺滅試驗
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白色念珠菌殺滅試驗
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毒理試驗（根據適用范圍而定具體的毒理項目）
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皮膚抑菌膏衛生安全評價(jià)報告評價(jià),依據《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》、《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》等相關(guān)法規和標準進(jìn)行。參考了國內外關(guān)于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評價(jià)：皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材，經(jīng)過(guò)嚴格篩選和檢驗，確保無(wú)農藥殘留和重金屬超標等問(wèn)題。生產(chǎn)過(guò)程中對原料進(jìn)行的處理和提純，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
2. 生產(chǎn)工藝安全性評價(jià)：皮膚抑菌膏的生產(chǎn)過(guò)程嚴格按照國家相關(guān)標準和規定進(jìn)行。生產(chǎn)車(chē)間符合GMP標準，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中不受污染。產(chǎn)品還經(jīng)過(guò)嚴格的質(zhì)量檢驗和控制，確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
3. 產(chǎn)品安全性評價(jià)：通過(guò)對皮膚抑菌膏進(jìn)行急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚變態(tài)反應試驗等多項安全性評價(jià)試驗，結果表明該產(chǎn)品對皮膚無(wú)刺激性、無(wú)致敏性，且急性毒性極低?？梢哉J為皮膚抑菌膏在使用過(guò)程中具有較高的安全性。
抗抑菌制劑的說(shuō)明書(shū)有哪些規范要求？一般情況河南普爾威會(huì )根據大家的要求，來(lái)簡(jiǎn)單給用戶(hù)做個(gè)說(shuō)明書(shū)的規范指導，等產(chǎn)品檢測完成，再對說(shuō)明書(shū)進(jìn)行詳細的整改，以便備案順利通過(guò)。
